國鼎生技新冠口服藥二期解盲達標 將於四月向美國申請EUA

新藥廠國鼎生技(4132)於5日因重大訊息發布暫停交易一天,國鼎在下午舉行記者會宣布,公司研發的口服新冠肺炎新藥Antroquinonol,在美國、祕魯及阿根廷的二期臨床試驗解盲成功。經營團隊表示,將於本月與美國FDA召開會議,並在4月前收到完整報告後依計畫向美國提出緊急授權使用(EUA),規劃擴大進行三期臨床試驗。

國鼎表示,此次二期臨床試驗,是在美國、祕魯、阿根廷等地進行,最終收案數為124位,採隨機雙盲分組,收案病患涵括住院的輕中重度病患,去年10月16日收入第一位病患,並於第四季完成整體收案。針對收案的確診者,用藥組是一日給予兩次口服藥物Antroquinonol 100mg,連續用藥14天,對照組則為標準療法。

該二期臨床數據主要療效指標為用藥14天康復率,亦即在第14天存活且無呼吸衰竭的患者比例達97.9%,另用藥組在第28天都沒有死亡與呼吸衰竭,康復率100%。

而次要療效指標的時間範圍拉長至28天,其中用於加護病房(ICU)重症患者的治療天數中位數相對於安慰劑組的23天縮短9.5天,另住院時間中位數為4天,也較安慰劑組減少兩成。根據WHO規範臨床改善量表之改善中位數天數為29天,從治療首次到PCR檢測陰性的中位數時間則為14天。

告別頭皮癢!無矽靈洗髮精推薦,買起來囤就對了!

麼尚生薑洗髮乳-創新無矽靈配方深層清潔頭皮,同時滋潤保養無負擔,頂級SPA沙龍級頭皮護理。弱酸性頭髮護理產品,溫和修復受損頭髮。

空壓機這裡買最划算!

晨達空壓機秉持著專業空壓機技術、優質快速服務、空壓機合理價格。為您解決工作中需要風量、風壓的問題。

專家學者建議裝潢加以施作阻火材料能有效阻擋大火延燒!

國碳科技截火系統產品已獲 FM Approvals 國際認證,凡經國碳授權施工廠商正確的施工將有國碳品質保固書,國 碳防火延燒系統已投保1000 萬產品責任險,國碳希望以最嚴謹負責的態度,給您最 佳生命及財產的保障。

台南熱泵熱水器服務中心據點

品東能源科技有限公司成立於2003年,以提供熱泵、鍋爐、電熱水器、太陽能熱水器,高雄、台南、屏東地區專業熱泵製造安裝廠

國鼎表示,三期臨床試驗將延續二期臨床的設計,但定義上會更加詳細,包括可以收案突破性感染者,另外也會考量未住院的病患,實驗也會擴展至歐洲。於安全性方面,本次人體試驗的整體不良反應監測顯示,Antroquinonol確實展現出良好的安全耐受性,後續將依計畫將二期臨床試驗分析數據及研發相關文件送交美國FDA申請EUA審查。

(圖片取自櫃買中心)

更多新聞報導:

來源鏈接:https://www.mypeoplevol.com/Article/14126

大台北地區、板橋殯葬業推薦首選

「尊重」是金麟生命堅持的初衷,在公司初創時就堅持禮儀服務、產品,價格公開透明,這是對逝者及家屬的尊重,也是禮儀人員對自身專業的尊重

十大微商人氣排行榜商品,麼尚頭髮保養品推薦,限時索取試用!

【麼尚生薑洗髮精】含高濃度生薑提取液,選自雲南嫩子薑塊。薑塊柔嫩,水分多、纖維少,顏色偏白且辛辣味淡薄,搭配多種草本配方、真材實料。‎

佛具宗教文物600坪清幽寬敞的參購空間

佛具又稱為法器、法具等。從廣義而言,凡是在佛教寺院內或非寺院所設佛堂等,設有莊嚴佛壇,並且用於祈請、修法、供養、法會等各類佛事活動的器具

專業推薦最佳防盜系統離線警報器

防盜,所供應機種價位由低到高一應俱全,以下為目前市售防盜產品種類。 遙控 防盜器 :遙控 防盜器 是目前市面上最普遍最基本的 防盜器

Author: admin