衛科局批准更新版莫德納Spikevax冠病疫苗在本地使用

衛科局批准更新版莫德納Spikevax冠病疫苗在本地使用


發布:
2023-10-13 16:33:11

王康威
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更新版的Spikevax疫苗與原版疫苗的運作原理一樣,莫德納也採納國際建議,推出的更新版疫苗是專門針對奧密克戎XBB.1.5變種毒株的單價疫苗,確保疫苗能對現有的奧密克戎毒株有效。衛生科學局也說更新版疫苗的質量、安全和效能都與原版疫苗一樣,預計會保留相同的效益和風險平衡。

新加坡衛生科學局批准莫德納更新版Spikevax冠病疫苗在本地使用,讓年齡在六個月及以上的人注射,以預防冠病。

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衛生科學局星期五(10月13日)做出這項宣布,這是第二款獲准在本地使用的更新版冠病疫苗。之前當局於9月12日批准了輝瑞的更新版復必泰(Comirnaty)疫苗。

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衛生科學局指出,在審查更新版疫苗時,當局考慮了之前版本的Spikevax疫苗所積累的大量數據,以及更新版疫苗可以增強對主要傳播的奧密克戎毒株如XBB.1.5、EG.5和BA.2.86的免疫反應的數據 。 由於證據完整,加上藥物諮詢委員會和傳染病專家小組的支持,當局認為整體證據足以支持Spikevax疫苗獲批。

衛生科學局強調,隨着冠病病毒不斷變種和出現新毒株,定期更新冠病疫苗以確保效能是必要的。這包括修改疫苗內的病毒毒株、抗原或編碼序列,這同更新流感疫苗的做法相似。也同在本地註冊其他疫苗和藥物的情況一樣,衛生科學局將積極監測和審查疫苗的效能和安全,確保其益處大於已知風險。

莫德納早前表示,公司已做好向新加坡供應新疫苗的準備,目前在等待批准。臨床試驗數據显示,更新版疫苗能使人體對EG.5、FL.1.5.1和“皮羅拉”(Pirola)等變種毒株的中和抗體增至原本的8.7倍,這显示它能有效對付預期傳播的變種毒株。

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